高值耗材集采助东说念主工耳蜗降价寄明月 裸舞，鼓励商场拓展。

对于亟需东说念主工耳蜗的患者而言，他们当今只需破耗 5 万独揽，就能用上入口企业支捏 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗了。在外周血管支架三个居品组的竞价中，最廉价也一皆来自入口企业，而且主流的企业一皆中标。

12 月 19 日，最新一轮的高值医用耗材国度带量采购在天津完成投开标。

这次亦然继冠脉支架、骨科三大类耗材（谬误、脊柱、率领医学）、眼科东说念主工晶体之后，高值医用耗材的第五轮国度集采，主要波及两大类居品，包括东说念主工耳蜗和外周血管支架（下肢动脉支架、非下肢动脉支架及静脉支架）。

相较以往，与近期刚刚闭幕的第十批药品集采近似，这一次高值医用耗材的集采在规章上相同出现了较大的营救，包括缩减入围企业数目、取消保底中标机制等，在一定进程上可能会加大企业的降价压力。

不外，在策略收紧的同期，本年的规章又不乏宽松之处，终点是通过回盼愿制，给以企业二次报价的契机，以便想中场地企业都能中标。

"因此，咱们可以看到的是，这次集采的全体控制依然圆满。24 家来投场地企业，23 家都有中选居品，企业中选率达到 96%，居品中选率也跨越了 90%。而且从环球的报价来看，也都比拟感性，莫得出现极点的竞争。"

"终点值得一提的是，在东说念主工耳蜗居品组，5 家竞标企业终末一皆中选，其中报价最低的恰是用量最多的入口品牌好意思笛乐。在外周血管支架三个居品组的竞价中，最廉价也一皆来自入口企业，而且主流的企业一皆中标了。"国度医疗保险议论院价钱招采室主任蒋昌松暗意。

细数本轮耗材国采看点

本轮高值医用耗材国度带量采购的一大看点在于，岂论是东说念主工耳蜗照旧外周血管支架，这两大赛说念目下都是入口企业在唱主角，况且商场渗入率都还比拟低。

具体来看，东说念主工耳蜗植入体在这次集采中的采购需求量是 11239 个，得到医疗机构报量最多的是好意思笛乐和澳科利耳两家外资企业，两者推断占比超 60%。而国产企业浙江诺尔康流程近些年的发展，也取得了可以的商场份额，在本次集采中获承诺向采购量 2314 个，占比 20.6%。

在本次集采中，因为外周血管支架的竞标企业较多，因此被分红 A、B 两个竞价单位划分竞价。笔据医疗机构需求量由多到少次第排序，累计需求量前 85%（含）且能供应天下通盘地区的企业被划入 A 组。

但岂论是下肢动脉支架照旧非下肢动脉支架，身处 A 竞价单位的清一色都是外资企业，原土的先健科技、心脉医疗均是 B 组企业。独一在静脉支架中，苏州天鸿盛捷和归创通桥两家国产企业才得以置身 A 组，划分拿到了 8.22% 和 6.76% 的年度采购需求量。

竞价规章出现较大营救，并与刚刚闭幕的第十批药品集采对皆，这是这一次集采的另一大看点。

具体来看，一是入围企业数目有所缩减，比如往时 7 家企业可以入围 5 家，但这一次只可入围 4 家。与此同期，取消了以往只须降价达到一定幅度就基本能够保证中选的保底机制。

拔赵帜立汉帜的是在中选规章上作念了进一步细分，按照"入围中选"、"入围未中选"、"回生中选"三种规章详情中选企业。

以规章二（入围未中选）为例，在首轮报价中已入围但未得到中选履历的企业，可以再次报价，再次报价的价钱只须同期温情以下条目，就能得到规章二中选履历：

a. 东说念主工耳蜗类居品竞价比价价钱 ≤ 各居品类别最高有用申 报价之和的 80%；外周血管支架类居品竞价比价价钱 ≤ 同居品 类别最高有用讲演价的 70%。

b. 竞价比价价钱 ≤ 同居品类别 A 竞价单位按规章一最低中选竞价比价价钱的 1.3 倍。

c. 竞价比价价钱 ≤ 同居品类别 A 竞价单位按规章一最高中选竞价比价价钱。（A 竞价单位按规章一独家中选以外）

d. 竞价比价价钱 ≤ 本企业规章一竞价比价价钱。

"这是初度在国采高值耗材鸿沟针对按规章一已入围未中选及未入围的企业，引入开标现场再次报价的规章寄明月 裸舞，并对规章一、规章二及规章三划分配置干系最低竞价比价价钱 1.5 倍、1.3 倍及 1.2 倍的熔断价，在保证竞争充分及引导企业合理缩短虚高报价的前提下，促使更多企业中选，加多预期理解性。"曾参与过多轮医用耗材国度集采的业内东说念主士曹毅平这么告诉记者。

值得一提的是，据《科创板日报》记者了解，岂论是第十批药品集采照旧这一次的东说念主工耳蜗和外周血管支架集采，业内无数觉得，相较以往，两次集采在居品限价（即最高有用讲演价）都有所收紧。究其原因，似乎是因为往时的居品单价都比拟高，是以当今联采办在制定限价的时候都参考了更多的依据。

以东说念主工耳蜗为例，在本次集采中，支捏 3.0T 核磁的植入体的最高有用讲演价是 60000 元 / 个，一花样的谈话处理器最高有用讲演价 15000 元 / 个。

从 10 多万、以致近 30 万的现价，一下子跌至 7.5 万（包含植入体停战话处理器），这个限价到底合分歧理？

对此，记者查询公开云尔后推测，这次东说念主工耳蜗集采的限价主要照旧参考了残联的招标采购价钱。据福建省残联 2024 年儿童东说念主工耳蜗救助款式公布的价钱，在本次国采之前，入口和国产东说念主工耳蜗的价钱仍是降到 5 万 -7 万之间。

"残联之前仍是有过几次东说念主工耳蜗的招标，那时中标居品价钱如实比拟低。不外，当初入选残联的东说念主工耳蜗居品大多是不支捏核磁的初代居品，出当今这次集采现场的最新版支捏 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗其实并莫得参考价。"就以上推测，一位业内东说念主士进一步向记者指出。

业界：但愿集采掀开东说念主工耳蜗商场天花板

在这次集采前期报量阶段，东说念主工耳蜗三家外资企业讲演的需求量就达到七成以上，从今日讲演控制来看，外资也以最低的价钱拿走最多份额成为最大赢家。

《科创板日报》记者 在现场获悉，两轮报价后，本次东说念主工耳蜗集采 5 家竞标企业一皆中标。其中，奥地利好意思笛乐、好意思国最初仿生、上海力声特在首轮报价中按规章一中标，因此可以拿到较多的分派量。而澳科利尔和浙江诺尔康因首轮报价较高未能入围，第二轮通过再次报价以规章三中选。

中标控制清晰，五家企业的东说念主工耳蜗中标价都降到了 5 万高下，尤其是在首轮报价中中场地三家企业，中标价都在 5 万以下。

对于亟需东说念主工耳蜗的患者而言这无疑亦然一大利好，他们当今只需破耗 5 万独揽，就能用上入口企业支捏 3.0T 核磁的东说念主工耳蜗了。

"往时装单侧东说念主工耳蜗就得二三十万，当今双侧东说念主工耳蜗仅在十万独揽，企业在报价上信赖是体现了很大诚意的。"竞标闭幕后，多位在场企业从业者纷繁惊羡说念。

"说真话，这个价钱对企业照旧蛮有挑战的，但咱们不吝降价为的便是让利给中国患者，因为东说念主工耳蜗对于听障东说念主士来说果真相等进犯。"一家中标外资企业的职工则这么向记者暗意。

听力胁制症状多发于儿童和老年东说念主，在中国，每 1000 名腾达儿中就会有 1～3 名患有不同进程的耳聋，况且跟着国内老龄化进程的不停加深，发生听力胁制症状的老年东说念主更是成为拒接冷漠的群体。

天津医科大学总病院耳鼻喉科副主任杨东提到，和助听器等处罚轻中度症状的器械不同，东说念主工耳蜗处罚的是耳聋进程最重的那部分患者的生涯需求，尤其是对于儿童患者群体而言，植入东说念主工耳蜗后基本能得到一个接近于深广的听力。

上海证券干系研报清晰，目下我国东说念主工耳蜗商场渗入率仅在 10% 独揽，远低于发达国度 50% 的使用率。这其中诚然有居品发展、商场培育等成分的影响，东说念主工耳蜗价钱立志亦然进犯原因之一。

据悉，东说念主工耳蜗患者除了需要职守一次性装配的开导用度外，后期还需支付始终的谈话康复测验、差未几每 5 年一次的开导升级以及开导瞻仰等用度，诊疗职守并不是一笔小钱。

"东说念主工耳蜗的居品具有一定的迥殊性，不仅要听到，更要听懂，因此一位儿童患者进行干系的手术后，需要进行终身培训和开导瞻仰，这就需要开导出产企业对谈话处理器等开导捏续进行瞻仰和升级，捏续地对后果进行追踪。"目田军总病院耳鼻咽喉头颈外科医学部主任杨仕明告诉记者。

第五次集采将东说念主工耳蜗纳入其中，对于这一蓝本冷门的赛说念而言，既是机遇也有挑战。濒临集采导致的商场大幅缩水，企业对此该怎样叮嘱，这是值得深念念的命题。

曹毅平对《科创板日报》记者暗意，从此前几次集采的后续发扬来看，商场放量照旧比拟可不雅的，举例 2020 年国度对第一批高值医用耗材冠脉支架进行了集采，降价后的中选支架的供应量划分达到了当年条约量的 149%、123% 和 123% 独揽，2021-2023 年中选居品使用量年均增长达 17% 独揽。

相较药品集采，外资药企在器械类集采中的报价昭着更矍铄和激进，对于中国商场的势在必得展露无遗。早在 2017 年，澳大利亚科利耳公司就成为首家在中国开导制造基地的境外东说念主工耳蜗公司，其出产基地在 2021 年厚爱参加运营，盘算产能约为年产 2 万套东说念主工耳蜗植入体及声息处理器。

对于外资企业而言，在产量详情，价钱下落的前提下，布局腹地化产能对于从简资本相同大有匡助。

行动国产东说念主工耳蜗行业的一员，诺尔康总司理李楚则将将来的但愿奉求在蓝本低迷的老年群体商场。据其暗意，此前国内东说念主工耳蜗行业增速大概是在 30% 独揽，但和国外以老年群体为主的用户画像不同，国内东说念主工耳蜗的使用者大多是儿童。

在李楚看来，目下国内东说念主工耳蜗行业儿童患者数目仍是达到一定的天花板，将来商场的增长量主要在中老年东说念主，这个群体相等垂青性价比和做事质料。

这次集采之前，入口居品价钱大概是国产的两到三倍，集采之后两边价钱都被大幅度拉低，疏导医保报销的力度，足以吊销许多潜在浮滥者对于价钱的忌惮，促进成东说念主群体尤其是老年耳聋患者在将来成为东说念主工耳蜗最大的商场。

"环球依然看好行业将来的后劲，尤其期待进入集采后，东说念主工耳蜗的使用量能够有一个昭着的高涨。"李楚笑着暗意。

静脉支架：从 2 万到 4000 元，国产皆皆中标

"有 B 组企业报出 2280 元的价钱，把归并竞价组的其他通盘企业一举熔断。"在静脉支架的竞价中，出现了本次集采最戏剧的一幕。

行动外周血管支架的一个进犯品类，静脉支架主要用于撑捏发生窄小的髂静脉、股静脉等。静脉血管壁薄，弹性差，因此相对于动脉支架，静脉支架需具备更好的径向撑捏力与柔韧性。

公开数据清晰，国内约有一亿患有慢性静脉疾病的患者，约占我国血管外科疾病的 60%，常发生鄙人肢，举例静脉曲张之类的症状。

连年来跟着地方各级病院建立血管外科，静脉诊疗病例赶紧放量，成为地方医疗机构的进犯业务，干系企业新品上市速率也坐上了"火箭"。

《科创板日报》记者梳理干悉数据发现，自 2022 年 4 月天鸿盛捷静脉支架在国内上市，三年内国内已有约 6 款静脉支架获批上市，中国髂静脉支架介开始术数目也从 2016 年的 293 台增至 2023 年的 9415 台。

上市公司中，心脉医疗子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（简称"上海蓝脉"）研发的 Vflower® 静脉支架系统在本年 8 月刚刚获批；归创通桥则在本年 1 月获批了 ZYLOX® Penguin 静至髂静脉支架系统。

在本次国采中，上海蓝脉、归创通桥均是竞标企业，其他国产企业还有苏州天鸿盛捷、苏州茵络、杭州唯强、北京安泰生物、上海恩盛医疗等 5 家。静脉支架亦然本次外周血管支架国采中，参与国居品牌最多的一个品类。

在首轮报价中，A 组企业发扬可谓中规中矩。5 家竞标企业中，两家外企波科、巴德医疗开端发力，划分报出 4130 元、3080 元的价钱，获胜拿下中标履历，归并竞价组的归创通桥也不甘寥寂，报价 3519 元，相同中标。在这一场较量中，戈尔和苏州天鸿盛捷因为报价较高未能入围。

相较之下，B 组企业的竞价显得愈加惊慌失措一些。因为康蒂念念一举报价 2280 元，其余几家报价在 4000 元以上的国产企业，因为 1.5 倍的熔断线纷繁被熔断出局，未能在首轮报价中中标。

不外在二次报价中，这些国产企业营救价钱全线中标，中标价无数在 4000 元高下。一位在场的业内东说念主士告诉记者，集采之前静脉支架价钱节略在 2 万元独揽，据此规画，这次集采让静脉支架的价钱大概缩水近粗略。

"这次集采外资企业的报价照旧发扬出了相等大的诚意，降幅不可谓不大。"天津市第一中心病院外周介入科副主任陈磊暗意，行动外周科临床大夫，他更但愿保留现存的好居品，同期扶捏一些新的品牌，更好地温情临床千般化的需求。

可以说，包括静脉支架在内，国内通盘外周血管支架鸿沟都还在成长阶段。集采给刚刚起步的国产企业带来更多病院准入契机的同期，因为价钱的下落以及商场放量还存在一些不祥情味，他们的将来依然会有挑战。

"因为咱们的居品上市不久量还有限，是以资本相对外企可能会更高，而外企作念的是全球商场。"有竞标企业这么告诉记者。

谈到集采后国内商场竞争时势的变化，天鸿盛捷董事长、总司理王永刚则对《科创板日报》记者坦言，从今天的竞标控制看，其觉得不会有太大的变化。

2022 年干系静脉支架居品拿到上市许可后，天鸿盛捷的居品确凿是以每年翻倍的增长速率在发展，但在王永刚看来，目下国产和外资照旧有一些差距，一方面是因为国外商场培育技艺早，居品线训练，另一方面也收成于他们濒临的是全球商场，而国内企业濒临的是单一的中国商场，两边发展速率不一致。

行动别称栽种行业近 20 年的"老兵"，对于环球一直在提的入口替代寄明月 裸舞，王永刚有我方的清爽。他觉得，目下行业内对于居品的不雅念和清爽仍是莫得太大的差距，将来国居品牌"解围"的方式，一定是在跟国外企业从居品性量、理解性、千般性等方面进行"头党羽"的全面比拼，不存在靠某些策略上风就能闭幕躺赢，弗成实时立异的居品管线大概率会被淘汰。